Государственная услуга по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихсяф химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств)

 

Государственная услуга

по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную   территорию Таможенного союза.

 

Получатели услуги: юридические лица, индивидуальные предприниматели.

 

Перечень документов , необходимых для государственной регистрации продукции:

для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, представляются следующие документы:

а) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:

заявление;

копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));

документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

акт отбора образцов (проб);

декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

б) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

заявление;

копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, - предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце;

декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов));

копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;

оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;

копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;

протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

  Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

  Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.

 

Внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции:

- заявление;

- документы, подтверждающие  изменения;

- ранее выданное свидетельство о государственной регистрации     продукции.

 

Для предоставления государственной услуги необходимы сведения о государственной регистрации заявителя, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) и находящиеся в распоряжении ФНС России. Заявитель вправе представить документы, содержащие данные сведения, самостоятельно.

 

Порядок представления документов для получения государственной услуги:

Передача заявителями документов для предоставления государственной услуги осуществляется по адресам Роспотребнадзора и его территориальных органов, доступных на официальном сайте Роспотребнадзора и его территориальных органов.

 

Стоимость услуги и порядок оплаты:

Государственная пошлина за предоставление государственной услуги взимается на основании пунктов 86, 87, 88 статьи 333.33 главы 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации (вторая часть) от 5 августа 2000 г. N 117-ФЗ.

За предоставление государственной услуги взимается государственная пошлина в следующих размерах:

за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия - 3000 рублей;

за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации, - 3000 рублей;

за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации продукции - 200 рублей.

За внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции в связи с ошибками, допущенными по вине регистрационного органа, государственная пошлина не взимается.

Реквизиты для оплаты государственный пошлины: 

При государственной регистрации продукции в Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ивановской области в документе об оплате государственной пошлины надлежит указывать следующие реквизиты:

 

Наименование получателя платежа:

УФК    по    Ивановской    области    (Управление    Роспотребнадзора    по    Ивановской  области)

ИНН 3702068140, КПП 370201001

 

Наименование банка получателя:

ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской области г. Иваново

БИК банка получателя: 042406001

р/с получателя: 40101810700000010001

код по ОКАТО: 24401000000

  Код бюджетной классификации  141 1 08 072 00 01 1000 110

 

Срок оказания услуги:

Рассмотрение представленных заявителем документов, выдача свидетельства о государственной регистрации продукции или принятие решения об отказе осуществляется в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

Уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с указанием его обоснования направляется заявителю в срок, не превышающий 3 дней после принятия решения об отказе.

  Уведомление о приостановлении государственной услуги с указанием его обоснования направляется заявителю в срок, не превышающий 3 дней после принятия решения о приостановлении.

Срок внесения изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции не должен превышать 15 рабочих дней с момента принятия соответствующего заявления.

 

Результат оказания услуги:

- государственная регистрация продукции;

- отказ в государственной регистрации продукции.

 

Нормативная и регламентирующая документация:

Предоставление Роспотребнадзором государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам между Правительством Российской Федерации, Правительством Республики Беларусь и Правительством Республики Казахстан от 11 декабря 2009 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 4989; 2011, N 28, ст. 3996);

Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299 "О применении санитарных мер в Таможенном союзе";

Законом Российской Федерации от 27 апреля 1993 г. N 4866-1 "Об обжаловании в суд действий и решений, нарушающих права и свободы граждан" (Российская газета, 1993, N 89; N 245; 2009, N 25);

Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; N 1 (ч. I), ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 24, ст. 2801; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6; N 30 (ч. I), ст. 4563; N 30 (ч. I), ст. 4590; N 30 (ч. I), ст. 4591; N 30 (ч. I), ст. 4596; N 50, ст. 7359; 2012, N 24, ст. 3069; N 26, ст. 3446);

Налоговым кодексом Российской Федерации (вторая часть) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; N 32, ст. 3341; 2001, N 53 (ч. I), ст. 5023; 2002, N 52 (ч. I), ст. 5138; 2003, N 52 (ч. I), ст. 5030; 2004, N 49, ст. 4840; 2005, N 52 (ч. I), ст. 5581; 2006, N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 50, ст. 6246; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6237; 2009, N 52 (ч. I), ст. 6455; 2010, N 48, ст. 6251; 2011, N 1, ст. 7; N 1, ст. 9; N 1, ст. 21; N 1, ст. 37; N 11, ст. 1492; N 11, ст. 1494; N 17, ст. 2311; N 17, ст. 2318; N 23, ст. 3265; N 24, ст. 3357; N 26, ст. 3652; N 30 (ч. I), ст. 4583; N 30 (ч. I), ст. 4587; N 30 (ч. I), ст. 4593; N 49, ст. 7070; 2012, N 14, ст. 1545);

Федеральным законом от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 50, ст. 5242; 2006, N 1, ст. 10; N 14, ст. 1458; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2008, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17; N 1, ст. 21; 2011, N 1, ст. 6; N 30 (ч. I), ст. 4590; N 30 (ч. I), ст. 4596);

Федеральным законом от 19 мая 2010 г. N 100-ФЗ "О ратификации соглашения таможенного союза по санитарным мерам" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 21, ст. 2538);

Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; 2011, N 27, ст. 3880; 2011, N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49 (ч. V), ст. 7061; N 31, ст. 4322);

Федеральным законом от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 19, ст. 2060; 2010, N 27, ст. 3410; N 31, ст. 4196);

постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N 869 "О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ" (Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1992, N 20, ст. 1669; 1999, N 15, ст. 1824);

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52 (ч. III), ст. 5587; 2008, N 40, ст. 4548; N 46, ст. 5337; 2009, N 30, ст. 3823; N 33, ст. 4081; 2010, N 9, ст. 960; N 26, ст. 3350; 2011, N 14, ст. 1935; N 43, ст. 6079; N 44, ст. 6272; 2012, N 27, ст. 3729);

постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; N 35, ст. 5092);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 ноября 2002 г. N 344 "О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г. N 4063);

приказом Роспотребнадзора от 1 сентября 2004 г. N 11 "О комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию" (по заключению Министерства юстиции Российской Федерации данный документ в государственной регистрации не нуждается - письмо от 13 сентября 2004 г. N 07/8705-ЮД);

приказом Роспотребнадзора от 9 сентября 2004 г. N 13 "О государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 сентября 2004 г. N 6029);

приказом Роспотребнадзора от 20 июля 2010 г. N 290 "О государственной регистрации продукции территориальными органами" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2010 г. N 17943).

 

Основания для отказа в предоставлении государственной

услуги:

 

Основанием для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является:

- несоответствие продукции разделу II Единого перечня;

- несоответствие комплекта документов, предоставленных заявителем для предоставления государственной услуги в регистрационный орган, перечню документов, необходимых для предоставления государственной услуги в соответствии с пунктом 29 Административного регламента.

 

Основания для приостановления предоставления

государственной услуги:

выявление несоответствия в документах, представленных с заявлением на государственную регистрацию;

установление факта несоответствия продукции Единым санитарным требованиям, достоверно не связанного с нарушениями условий транспортирования, хранения и реализации подконтрольного товара;

принятие Комиссией Таможенного союза изменений показателей безопасности продукции, основанных на результатах развития современного уровня научных знаний;

поступление информации от органов и учреждений государств - членов Таможенного союза, уполномоченных в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее - уполномоченные органы Сторон), осуществляющих и (или) координирующих работы по техническому регулированию, санитарным, ветеринарным и фитосанитарным мерам, от международных организаций или от государств, не являющихся членами таможенного союза, о том, что продукция представляет опасность для жизни и здоровья человека.

 

Реестр выданных свидетельств

о государственной регистрации продукции:    http://fp.crc.ru

 

График (режим) работы управления Роспотребнадзора по Ивановской области:

 

 

День недели

Режим работы

Прием заявлений,

личный прием

Понедельник

9.00-18.00 (перерыв 12.00-12.45)

с 13.00 до 16.00

Вторник

9.00-18.00 (перерыв 12.00-12.45)

с 09.00 до 16.00

Среда

9.00-18.00 (перерыв 12.00-12.45)

с 09.00 до 16.00

Четверг

9.00-18.00 (перерыв 12.00-12.45)

с 09.00 до 15.00

Суббота, воскресенье

Выходные дни

Выходные дни

 

 

Порядок получения консультаций: по телефону и во время личного приема.

 

Обжалование решений, действий (бездействий) должностных лиц Управления Роспотребнадзора по Ивановской области возможно в досудебном и судебном порядке.

 

Контактное лицо:

Начальник отдела государственной регистрации и лицензирования

Мартемьянов Сергей Валерьевич тел.:8(94932)32-61-41.

Ещё новости о событии:

  Государственная услуга по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов,
17:51 22.03.2013 Роспотребнадзор - Иваново
  Государственная услуга по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов,
17:51 22.03.2013 Роспотребнадзор - Иваново
 
По теме
В клубе ИК-4 в рамках работы по духовному воспитанию осужденных прошла лекция-беседа с Виктором Николаевым - воином-афганцем, писателем, обладателем литературных премий.
Участковые уполномоченные полиции отдела МВД России по Фурмановскому району разбирались в обстоятельствах получения травмы местной жительницей.
Вступил в силу приговор Вичугского городского суда в отношении лица, осужденного за мошенничество с причинением значительного ущерба гражданину.
В дежурную часть ОМВД России по Октябрьскому району города Иваново поступило заявление от 50-летнего жителя областного центра, который сообщил о том, что пытаясь заработать в сети Интернет, он лишился крупной суммы.
На базе исправительной колонии №4 УФСИН России по Ивановской области прошли учебно-методические сборы руководителей подразделений ведомственной пожарной охраны - УФСИН по Ивановской области В ИК-4 проведены пожарно-тактические учения, участие в которых принимали сотрудники пожарной части 1 разряда,
УФСИН по Ивановской области
Утвержден Сводный план тушения лесных пожаров - Шуйские Известия Сводный план тушения лесных пожаров на 2024 год – основной документ системы организации охраны лесов от пожаров - утвердил губернатор Ивановской области Станислав Воскресенский.
Шуйские Известия
Региональный этап «Профессионалы» 2024 -день 1 - Медицинский колледж 26.04.24 г. прошел первый конкурсный день Регионального этапа по профессиональному мастерству «Профессионалы» 2024 в Ивановской области по компетенции «Медицинский и социальный уход».
Медицинский колледж
Испанские корни и русская душа - Библиотека для детей и юношества 27 марта 2024 года в Доме на Крутицкой состоялась творческая встреча с ивановским литератором, членом Союза писателей России Натальей Мануэловной Менендес.
Библиотека для детей и юношества